核心提示：對方法的選擇和使用是實(shí)驗室應具備的核心能力，按照CNAS-CL01:2018及RB/T 214-2017的要求，實(shí)驗室應選擇適當的方法并滿(mǎn)足客戶(hù)要求
 

　　對方法的選擇和使用是實(shí)驗室應具備的核心能力，按照CNAS-CL01:2018及RB/T 214-2017的要求，實(shí)驗室應選擇適當的方法并滿(mǎn)足客戶(hù)要求，對于標準方法在使用前應進(jìn)行驗證，對于非標方法在使用前應進(jìn)行確認。實(shí)際工作中，實(shí)驗室很少碰到需要使用非標方法的，但作為一項規定，實(shí)驗室應清楚對非標方法確認的要求以及如何進(jìn)行方法確認。
 

　　對方法確認的要求，包括：
 

　　1)實(shí)驗室應對非標方法進(jìn)行確認，確認應盡可能全面，以滿(mǎn)足預期通途或應用領(lǐng)域的要求。有必要，確認還應包括抽樣、處置和運輸的規定。
 

　　2)當方法經(jīng)過(guò)確認后，根據需要修改經(jīng)確認過(guò)的方法時(shí)，應確定這些修改的影響，當發(fā)現影響到原有確認時(shí)，應重新進(jìn)行確認。
 

　　3)當按預期用途評估被確認方法的性能特性時(shí)，應確保與客戶(hù)需求相關(guān)，并符合規定要求。
 

　　4)應做好確認記錄，包括使用的確認程序、規定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結果和描述該方法滿(mǎn)足預期用途的有效性聲明。
 

　　方法確認的步驟，包括：
 

　　1)明確預期用途，明確需要測量的內容及要求，對被測量給出明確的定義。
 

　　2)根據用途選擇需要確認的特性參數，比如，含量低到什么程度？需確定檢出限。
 

　　3)方法開(kāi)發(fā)和優(yōu)化條件，確定采取的技術(shù)手段，并對條件進(jìn)行優(yōu)化，建立自己的方法。
 

　　4)設計實(shí)驗，對方法的特性參數進(jìn)行確認。
 

　　5)確認是否滿(mǎn)足客戶(hù)測量的要求。
 

　　方法確認的技術(shù)方法，包括：
 

　　1)使用參考標準或標準物質(zhì)評估偏倚和精密度度；
 

　　2)對影響結果的因素進(jìn)行系統性評審和控制；
 

　　3)通過(guò)改變控制檢驗方法的穩健度；
 

　　4)與其他已確認的方法進(jìn)行結果比對；
 

　　5)進(jìn)行實(shí)驗室間比對；
 

　　6)根據方法原理和實(shí)踐經(jīng)驗，評定結果的測量不確定度。