醫用生物安全柜的性能指標

　　醫用生物安全柜是一種在微生物學(xué)、生物醫學(xué)、基因重組、動(dòng)物實(shí)驗和生物制品等領(lǐng)域的科研、教學(xué)、臨床檢驗和生產(chǎn)中廣泛使用的負壓安全設備，它采用了當前的空氣凈化技術(shù)和負壓箱體設計，實(shí)現了對環(huán)境、人員和樣品的保護，是實(shí)驗室生物安全防護屏障中基本的安全防護設備。是當今微生物實(shí)驗室之需要品，特別是那些對操作者需要采取保護措施的場(chǎng)合。如醫療、制藥、科研等進(jìn)行細菌培養時(shí)提供既無(wú)菌無(wú)塵又工作安全的環(huán)境。應用于藥品GMP認證、醫療器械GMP認證、化妝品GMP認證、食品GMP認證等，應用于各行業(yè)實(shí)驗室、潔凈室，主要用于保護實(shí)驗操作者、實(shí)驗樣本、實(shí)驗環(huán)境。

　　化療藥物對人體的副作用大，長(cháng)期接觸化療藥物的健康醫護人員如果長(cháng)期直接接觸化療藥物也會(huì )對醫護人員的身體健康造成很大影響，因此化療藥物的配置必須在有安全防護措施的環(huán)境下進(jìn)行。醫用生物安全柜利用負壓過(guò)濾原理可將藥物配置等實(shí)驗周?chē)h(huán)境中的氣體不斷更新過(guò)濾，保持操作臺的空氣健康清潔。

　　性能指標：

　　1、生物安全性能

　　人員保護，微生物菌落數≤5CFU；產(chǎn)品保護，微生物菌落數≤5CFU；交叉污染保護，微生物菌落數≤2CFU。

　　2、柜體防泄露

　　安全柜加壓到500Pa，保持30min后氣壓不低于450Pa。

　　3、高效過(guò)濾器完整性

　　可掃描檢測過(guò)濾器在任何點(diǎn)的漏過(guò)率不超過(guò)0.01%。

　　4、振動(dòng)幅值

　　頻率10Hz和10kHz之間的振動(dòng)凈振幅不超過(guò)5μm(rms)。

　　5、照度

　　平均照度不小于650lx，每個(gè)照度實(shí)測值不小于430lx。

　　6、機械性能

　　安全柜的設計與結構能抗外力引起的翻倒或變形、抗工作臺面負載所引起的向下彎曲、抗工作負荷引起的傾翻。工作臺面中心加載23kg壓力后，工作臺面不產(chǎn)生變形。