國內醫療器械車(chē)間凈化工程注意的問(wèn)題

　　我國的潔凈技術(shù)和設備與國外相比差距是明顯的，我國1965年才開(kāi)始生產(chǎn)的HEPA過(guò)濾器，比國外晚了15年。1975年開(kāi)始生產(chǎn)的光散射塵埃粒子計數器比國外晚了20年。目前，在國際上先進(jìn)成熟的潔凈技術(shù)和設備已達到0.1微米，而我國在這方面還較為落后。

　　無(wú)塵車(chē)間凈化工程亦名無(wú)塵室或清凈室，目前已是半導體、精密制造、液晶制造、光學(xué)制造、線(xiàn)路板制造和生物化學(xué)、醫藥、食品制造等行業(yè)*的重要設施。

　　潔凈和密封是凈化車(chē)間施工的兩大特點(diǎn)，必須在施工過(guò)程中做到：

　　1、應有一個(gè)潔凈的施工環(huán)境。

　　2、施工中要求做到“物潔”、“人凈”、“環(huán)境清”。

　　3、在潔凈系統施工全過(guò)程中，還要確保系統的嚴密性，防止外部含塵空氣的滲入。

　　在凈化工程安裝施工過(guò)程中對凈化工程安裝施工成本目標進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤和控制，按照成本控制的要求，收集凈化工程安裝施工成本的實(shí)際值。

　　從基建到配套裝修，從工藝到設備采購一系列繁煩復雜的項目流程，在這個(gè)過(guò)程中，籌建方關(guān)心的應該是項目質(zhì)量和綜合成本了。影響無(wú)塵凈化車(chē)間成本的幾大因素：

　　進(jìn)度的計劃值和實(shí)際值的比較應是定量的數據比較，比較的成果是進(jìn)度跟蹤和控制報告如編制進(jìn)度控制的旬、月、季、半年和年度報告等。通過(guò)凈化工程安裝施工進(jìn)度計劃值和實(shí)際值的比較，如發(fā)現進(jìn)度的偏差，則必須采用相應的糾偏措施進(jìn)行糾偏。

　　如有必要(即發(fā)現原定的凈化工程安裝施工進(jìn)度目標不合理，或原定的凈化工程安裝施工進(jìn)度目標無(wú)法實(shí)現等)，則調整凈化工程安裝施工進(jìn)度目標。凈化工程安裝施工成本目標的逐層分解，通過(guò)編制凈化工程安裝施工成本規劃，分析和論證凈化工程安裝施工成本目標實(shí)現的可能性，并對凈化工程安裝施工成本目標進(jìn)行分解。

　　材料保管、潔凈空調用材料應設立專(zhuān)用倉庫，或集中存放。存放處要干凈，無(wú)污染源，避免潮濕，特別是風(fēng)閥，風(fēng)口，消聲器等部件更應嚴密包裝存放。潔凈空調的材料要縮短倉庫存放時(shí)間，宜隨用隨進(jìn)貨。制作風(fēng)管用的板材應將整件運至現場(chǎng)，避免散件搬運途中引起的污染。

　　近幾年來(lái)，由于技術(shù)之創(chuàng )新發(fā)展，對于產(chǎn)品的高精密度化、細小型化之需求更為迫切，如超大型積體電路之研究制造，已成為世界各國在科技發(fā)展上極為重視的項目。

　　世界各工業(yè)先進(jìn)為適應超凈技術(shù)的發(fā)展，對大量使用的高效過(guò)濾器的研究從未中斷，幾年來(lái)一直在開(kāi)發(fā)不同結構不同性能的新產(chǎn)品，美國自1979年開(kāi)始研制0．1微米超高效過(guò)濾器（ULPA），1984年美國AAF公司開(kāi)始生產(chǎn)0．1微米無(wú)隔板ULPA過(guò)濾器。目前0.1微米ULPA過(guò)濾器在美國已形成商品化生產(chǎn)。