技術(shù)文章
Technical articles
超凈工作臺在管理上應制定相應的監控規程,其主要內容如下:
1、定期監測凈工作臺、無(wú)菌隔離系統的內表面的微生物學(xué)質(zhì)量及其內部的空氣質(zhì)量(粒子和微生物)要求所用的過(guò)濾器應能確保使大于等于0.3um的粒子的截留率達到99.97%以上。層流空氣的流速應足以將工作區的粒子帶出去。*般說(shuō)來(lái),在距離過(guò)濾器下游15—30cm處的平面上(工作區),理想的層流速度應控制在0.36—0.54m/s之間;
2、過(guò)濾器的完好性和層流速率應經(jīng)過(guò)確認,在安裝完備后須在使用現場(chǎng)進(jìn)行完好性(泄漏)檢查和過(guò)濾效率(性能)測試。以后還須定期進(jìn)行此類(lèi)測試(通常每半年至少檢查1次);
3、日常管理*旦發(fā)現設備運行不穩,或環(huán)境監控結果異常,或微生物檢驗結果偏差呈上升趨勢,均須立即進(jìn)行完好性檢查和性能測試。此類(lèi)檢查非常重要,這樣可以有效避免給無(wú)菌操作帶來(lái)的潛在污染風(fēng)險。無(wú)菌作業(yè)時(shí),應同時(shí)監控操作區空氣以及操作臺表面的微生物學(xué)質(zhì)量,在實(shí)驗時(shí),應同時(shí)做陰陽(yáng)性對照試驗。
021-63593916