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Technical articles塵埃粒子監測系統助力藥企無(wú)菌生產(chǎn)動(dòng)態(tài)環(huán)境監測
在制藥等行業(yè)中,制藥車(chē)間的潔凈度有著(zhù)嚴格的要求與標準,一般需要相關(guān)的監測設備進(jìn)行監測。隨著(zhù)FDA、新版GMP要求的推出,制藥企業(yè)潔凈區環(huán)境的動(dòng)態(tài)監測,特別是懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監測成為藥企必須跨越的門(mén)檻。
其中,塵埃粒子監測系統是集成顆粒計數、浮游菌采樣、溫濕度、微壓差、風(fēng)速的檢測功能,并能通過(guò)系統的自動(dòng)控制來(lái)準確的采集被監測環(huán)境中的各類(lèi)參數的系統。它允許使用者通過(guò)自身生產(chǎn)要求設定報警系統的限制,完成對各環(huán)境參數超標狀況的實(shí)時(shí)在線(xiàn)監測 ,以達到用戶(hù)正常生產(chǎn)環(huán)境指標的潔凈要求。
塵埃粒子在線(xiàn)監測系統一般具備遠程控制、粒子監測、流量監測、連續監測、浮游菌采樣以及溫濕度、壓差和風(fēng)速監測等功能。
其中,就遠程控制功能而言,操作人員可在中控室通過(guò)計算機進(jìn)行遠程實(shí)時(shí)監控及設定報警、數據儲存、報告編輯、打印輸出等。
就粒子監測功能而言,操作人員可以通過(guò)塵埃粒子計數器來(lái)檢測粒子,實(shí)時(shí)監測空氣中的粒子數。
就流量監測功能而言,操作人員可以監測每一臺粒子監控設備的運行流量,并提供流量是否運行正常的狀態(tài),如設定點(diǎn)流量不正常時(shí)提供報警信息反饋。
就連續監測功能而言,在無(wú)菌環(huán)境中工作的粒子計數器可以 24 小時(shí)進(jìn)行連續的監測工作,并內置流量監控。
浮游菌采樣功能即實(shí)現無(wú)菌灌裝區內不干擾采樣,外置取盤(pán)行動(dòng)方案。
另外,通過(guò)溫濕度、壓差和風(fēng)速傳感器可以實(shí)時(shí)監測布置點(diǎn)位的實(shí)時(shí)溫濕度、壓差和風(fēng)速數據。
塵埃粒子監測系統可以 滿(mǎn)足用戶(hù)在無(wú)菌生產(chǎn)區域實(shí)現動(dòng)態(tài)懸浮粒子監測的要求,并可將壓差、溫濕度、風(fēng)速等傳感器納入本監測系統當中,形成對整個(gè)無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程的動(dòng)態(tài)環(huán)境監測。
021-63593916