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Technical articles
III級生物安全柜是高度專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗室手套箱,但不能與任何手套箱互換。 第三類(lèi)生物柜提供**高水平的人員,產(chǎn)品和環(huán)境保護,用于*遏制高風(fēng)險劑和有效化合物,并具有他們**滿(mǎn)足的具體要求。 它們增加了II級機柜或典型手套箱不能提供的額外安全級別。
第三類(lèi)生物安全柜定義
III類(lèi)機柜是一種負壓,全封閉,氣密柜。 機柜內的工作通過(guò)一系列固定在固定端口開(kāi)口的手臂長(cháng)度橡膠套/手套系統進(jìn)行。 對于III類(lèi)應用來(lái)說(shuō)**重要的人員保護通過(guò)在實(shí)驗室研究者和生物制劑之間放置主要物理屏障來(lái)實(shí)現。 氣密構造和使用通過(guò)室以將材料移入和移出主柜進(jìn)一步確保在主要工作區域內的容納。
通過(guò)HEPA過(guò)濾的空氣在III類(lèi)生物安全柜內提供產(chǎn)品保護。 在貝克IsoGARD設計中,機柜內的整個(gè)空氣量都被更換(而不是依靠機柜空氣稀釋以提供清潔度)。 用HEPA過(guò)濾的空氣對機柜的內部進(jìn)行洗滌,增加了所產(chǎn)生的顆粒的夾帶,并保持工作中沒(méi)有污染物。 一些III類(lèi)機柜設計利用空氣稀釋?zhuān)@可能適合于某些應用。
在III類(lèi)機柜中,100%的空氣被耗盡。 提供環(huán)境保護是因為所有排氣在被設備排氣系統移除之前通過(guò)雙HEPA過(guò)濾器。 這保護實(shí)驗室人員和其他人免受潛在的顆粒暴露。
III類(lèi)生物安全柜的典型用途
III類(lèi)機柜通常用于具有**高風(fēng)險的應用,包括疫苗研究,霧化研究,處理疑似主義樣本(生物和化學(xué)),傳染病診斷程序和研究,以及在無(wú)菌環(huán)境中處理有效的藥物化合物。
III類(lèi)生物安全柜的應用包括:
使用新出現的疾病或標記為近于*的疾病。
稱(chēng)重和稀釋化學(xué)致癌物。
使用高濃度和/或大量的低**中等風(fēng)險劑。
使用產(chǎn)生高氣溶膠體積的設備或儀器。
**大容納高度傳染性或危險的實(shí)驗材料。
在I級或II級機柜中不提供額外的安全級別。
III類(lèi)生物安全柜性能
III類(lèi)生物安全柜的性能要求不包括在當前活躍的標準機構(如NSF / ANSI標準49涵蓋II類(lèi)生物安全柜)。 的補充,以重組DNA研究的美****立衛生研究院的指導方針 (LSM),由美****家癌癥研究所1979年公布的LSM仍然是在**近的聯(lián)邦認可的**:所以III類(lèi)柜按照實(shí)驗室安全測試專(zhuān)著(zhù)美**公布對III類(lèi)機柜的測試要求。
第三類(lèi)生物安全柜旨在確保不暴露于感染劑量的生物危害品。 LSM中指出III類(lèi)生物安全柜**保持**少0.5英寸水柱計(“WG)的一個(gè)負氣壓,并且被認為氣密時(shí),他們有不大于1×10 -5立方厘米每秒的泄漏率(毫升/秒),當加壓**3“wg時(shí),用100%示蹤氣體
由于在測試期間確保100%示蹤氣體在柜中是困難且不切實(shí)際的,LSM建議在3“wg壓力下在柜中用1%示蹤氣體測試柜。 在該濃度,一個(gè)接受漏率1×10 -7,應使用,因為在機柜中的示蹤氣體的稀釋-漏計僅看到總漏濃度的1/100,所以驗收準則被調整乘以因子100。
為了確保III級生物安全柜真正防止操作員暴露,**通過(guò)LSM機柜完整性測試進(jìn)行驗證。 其他測試,如美**Glovebox協(xié)會(huì )(AGS)的機柜完整性(“壓力衰減”)測試,不是驗證III類(lèi)機柜的合理測試。
021-63593916