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Technical articles探討疾控中心實(shí)驗室的設計 上海
1、疾控實(shí)驗室建設主要依據
疾控中心實(shí)驗室建設不論是改造或新建均要編制項目可研性報告及設計要求,而在可研報告及設計要求中均必須列出實(shí)驗室建設主要依據,以滿(mǎn)足國家對實(shí)驗室建設的相關(guān)要求,而該項工作一般由疾控中心人員提出。
主要依據有:
《省、地、縣級疾病預防控制中心實(shí)驗室建設指導意見(jiàn)》衛生部、國家發(fā)改委[2004]108號
《疾病預防控制中心建設標準》 住房和城鄉建設部、國家發(fā)改委、衛生部 建標127-2009
《生物安全實(shí)驗室建設技術(shù)規范》 GB50346—2011
《實(shí)驗室生物安全通用要求》GB19489-2008
《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室安全通用準則》 WS233-2002
《科學(xué)實(shí)驗建筑設計規范》JGJ91-93
《危險化學(xué)品安全管理條例》國務(wù)院2011.3.2批準
《醫療廢物管理條例》國務(wù)院2003.6.4批準
《潔凈室施工及驗收規范》 GB50591-2010
《艾滋病檢測技術(shù)規范》 2009年版
《結核、病媒等實(shí)驗室基本要求》
《計量法、認證認可條例、實(shí)驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法》等要求
《抗震、防雷、消防》等國家標準要求。
2、疾控實(shí)驗室建設與規劃應遵循原則
2.1科學(xué)合理的原則,選址合理,工藝布局規范,物流、污物流組織通暢,設計理念。
2.2安全位的原則,滿(mǎn)足各類(lèi)生物安全規范要求,設置必要的安全措施,確保實(shí)驗人員及環(huán)境的安全,一切建設及規劃服從于生物安全。
2.3布局的原則,生物安全危險性評估,科學(xué)、合理、總體構思及概念設計,滿(mǎn)足操作規程進(jìn)行工藝平面布局設計,再進(jìn)行通風(fēng)空調、電氣、給排水、消防、生物安全措施等方面設計。
2.4功能齊全的原則,結合地區地方病合理設置實(shí)驗室的功能,滿(mǎn)足本地區疾控預防檢測的要求。
2.5遠期規劃的原則,前意識,高標準、嚴要求,空間上留有發(fā)展余地。
2.6使用方便的原則,便于控制,便于管理,便于操作。
2.7以人為本的原則,體現人性化和人文關(guān)懷理念,營(yíng)造舒適的檢測環(huán)境。
2.8厲行節約的原則,根據檢測項目工作量、經(jīng)濟狀況,結合自身的實(shí)際情況,在滿(mǎn)足生物安全的前提下厲行節約。
3、總體要求
3.1選址合理、各功能分區明確
選址應遠離居民居住區、公共建筑群區,應處于城市繁華區域的下風(fēng)側。
3.2功能分區原則
3.2.1水平方向或垂直方向劃分功能區。
3.2.2實(shí)驗室區域應與辦公區域隔離。
3.2.3毒性強、感染性高的實(shí)驗室應與普通實(shí)驗室區域隔離,成為相對獨立或獨立區域。
3.2.4實(shí)驗室流向應由安全低毒實(shí)驗室向高度高感染性實(shí)驗室過(guò)度。高度高感染性實(shí)驗室應遠離人員頻繁活動(dòng)區,盡量布置在走廊的末端。
3.2.5實(shí)驗室區域盡量布置在兩個(gè)疏散樓梯的中間。
3.2.6應按實(shí)驗室的相關(guān)管理規范、操作規程、操作程序,對各實(shí)驗室進(jìn)行合理分割。
3.3物流、污物流、空氣流組織原則
物流:由樣品接樣區域→→實(shí)驗室輔助區域→→普通實(shí)驗室區域→→低毒實(shí)驗室區域→→高度高感染性實(shí)驗室區域,受控區。
污物流:由高度高感染性實(shí)驗室區域,受控區,或低毒實(shí)驗室區域→→污物通道→→污物樓梯或電梯,消毒且打包后。
空氣流:由清潔區域→→半污染區域→→污染區域,受控區,負壓。
由潔凈高的區域→→潔凈低的區域→→非潔凈區區域,正壓。
4、實(shí)驗室工藝設計要點(diǎn)及建議
4.1總體規劃
土建與實(shí)驗室分開(kāi)建設,實(shí)驗室宜整體分包,單獨設計、招標與建設避免多方施工,交叉破壞,責任不清。
4.2設計方要求
目前疾控實(shí)驗室設計一般選用有凈化工程、電子工程或建筑裝飾工程設計資質(zhì)的設計單位,對設計方要求應其具有疾控所有實(shí)驗室設計能力及業(yè)績(jì),其設計水平應能根據建設方要求展開(kāi)設計并保證符合有關(guān)要求。
4.3凈高
合理的建筑層高及凈高與樓宇能耗、有毒有害氣體擴散和人員舒適度密切相關(guān),在建筑層高確定后應盡量將技術(shù)夾層上移以保證凈高。凡有壓差、凈化的實(shí)驗室凈高宜2.5-2.7m,其余實(shí)驗室凈高宜2.7-3.0m,在設計圖紙上一定要求其標出凈高。
4.4樓層及房間布局
樓層及房間合理布局重要,實(shí)驗室樓宇自下而上宜按照臨檢、微生物、理化、病媒或毒理,依次布置,以便合理設置工程管網(wǎng),有利于有毒有害氣體排放。樓層房間應根據有關(guān)建設要求按類(lèi)別單元歸攏分區設置。
4.5開(kāi)間模數、進(jìn)深與走廊寬度
實(shí)驗室開(kāi)間模數宜為3.5-4.0m,進(jìn)深宜為6.0-9.0m,能滿(mǎn)足疾控各類(lèi)實(shí)驗室工作要求,在化學(xué)分析中心實(shí)驗室因設中央臺和兩側邊臺,其開(kāi)間模數可成倍增加7-8m,兩側開(kāi)側門(mén)與輔助用房,如純水制備室、樣品處理室或常規儀器室相連,形成一個(gè)工作單元,方便人員操作。 在建設標準中走廊寬度為1.6-2.0m,若寬度2.0m,會(huì )感到壓抑且不利于大型設備的搬運,建議寬度2.0-2.2m。
4.6隔墻、地面與吊頂
隔墻材料應滿(mǎn)足消防安全、生物安全的要求。如氣瓶室、化學(xué)試劑室、樣品處理室、高壓滅菌室應設置實(shí)體墻,其余隔斷用輕質(zhì)材料。因生物安全實(shí)驗室要求易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。建議其余實(shí)驗室用手工巖棉雙玻鎂夾芯彩鋼板、單玻鎂夾芯彩鋼板或手工巖棉夾芯彩鋼板為佳,鋁隔板、玻璃隔斷實(shí)體墻等次之。實(shí)驗室地面應采用耐腐蝕、耐磨損、易沖洗的建筑材料。理化及微生物消毒室宜選用耐磨地磚,其余實(shí)驗室可選用PVC卷材、橡膠地板環(huán)氧樹(shù)脂自流坪次之。凡涉及生物安全、恒溫恒濕、凈化和有壓差的實(shí)驗室宜采用手工巖棉雙玻鎂夾芯彩鋼板吊頂,其余房間可采用礦棉板、鋁扣板等吊頂材料。
4.7門(mén)窗與觀(guān)察窗
實(shí)驗室的門(mén)窗應滿(mǎn)足大型設備搬運、可視化、通風(fēng)及安全的需要。凡有大型設備的房間應設為子母門(mén),門(mén)上設觀(guān)察窗,普通實(shí)驗室門(mén)寬以1.1米-1.2米,不對稱(chēng)雙開(kāi),為宜,有緩沖間的實(shí)驗室,包括無(wú)菌室、潔凈實(shí)驗室、生物安全實(shí)驗室等結構復雜的實(shí)驗用房,應留有隱蔽的設備門(mén),供實(shí)驗設備,尤其是大型設備的進(jìn)出,凡有安全隱患的房間門(mén)應外開(kāi)以便及時(shí)逃生。除有凈化、壓差、恒溫恒濕、無(wú)菌要求的房間窗應密閉外,其余房間窗戶(hù)應盡量打開(kāi),以方便通風(fēng)。為方便客戶(hù)參觀(guān)及實(shí)驗觀(guān)察,在實(shí)驗室走廊兩側及每一個(gè)工作單元房間內宜合理設置觀(guān)察窗,觀(guān)察窗的設置高度、位置、大小應統一。觀(guān)察窗材料宜用鋼化玻璃。
4.8實(shí)驗臺柜
實(shí)驗臺結構宜用鋼木或鋁木結構,其常見(jiàn)尺寸寬度為750mm,高度為820mm,長(cháng)度根據房間實(shí)際確定,但大型設備如ICP-AES應增加寬度,建議為850-900mm,其材質(zhì)宜選用實(shí)心理化板,但培養箱臺、天平臺、離心機臺宜選用大理石材質(zhì)、在實(shí)驗臺鄰墻位置設電源插座槽,或組,帶電源空氣開(kāi)關(guān),以方便實(shí)驗人員使用。
4.9電梯
實(shí)驗室電梯按用途分為客梯和貨梯。按清潔分為清潔梯和污物梯。部份實(shí)驗室除客梯外另設有送樣電梯、貨物電梯、污物電梯等。為避免投資浪費及能耗,可將貨物及污物電梯合并為一個(gè)實(shí)驗室電梯,用于樣品運送、設備搬運及廢棄物處置運送,但該電梯規格應能保證大型設備的搬運,如生物安全柜、低溫冰箱等,且電梯設置為從底樓直達實(shí)驗層,避免在行政辦公樓層停留以減小污染。
4.10電路
一般用電和實(shí)驗用電必須分開(kāi),實(shí)驗室供電應留有足夠的負荷余量,設計供電總量時(shí)應按目前設備總負荷2倍以上估算,為安全保存菌毒種、試劑及應急檢測,一般采用雙路供電,在總配電室旁可配自備電源,有備用的發(fā)電機組,以確保設備、試劑使用安全,架線(xiàn)方式宜采用橋架方式,在每層樓設電源箱,以方便引線(xiàn)及故障檢修。
4.11供氣
常見(jiàn)供氣方式有集中和分散兩種,各有優(yōu)缺點(diǎn),建議用防爆氣瓶柜,帶自動(dòng)報警器,并在氣瓶室設置通風(fēng)裝置,其安全性能夠得到保障。
4.12消防
因實(shí)驗室部份房間存在大型精密儀器、化學(xué)試劑、病原微生物、負壓及潔凈度房間等,如按普通消防設計成煙火感應報警消防噴啉裝置,過(guò)水后將發(fā)生嚴重后果,故建議保留煙火感應報警器,取消噴啉裝置,采用其它合理的滅火裝置如消防砂、干粉滅火器、二氧化碳滅火器、鹵代烷型滅火器等。消防設計方案一定要報當地消防主管部門(mén)審核批準后實(shí)施,否則留下責任隱患。
4.13給水及純水供應
高度出城市給水管網(wǎng)水壓范圍的實(shí)驗樓,給水系統宜設置變頻恒壓供水裝置,純水供應建議臨檢及微生物室采用集中式供水,預埋管道,實(shí)驗用水通過(guò)供水管道輸送到各個(gè)實(shí)驗用水點(diǎn)以方便使用, 理化分析對純水要求較高,宜采取分散供應方式。
4.14廢水排放及處理
疾控實(shí)驗室廢水主要分為含致病微生物、含有機溶劑、含放射性物質(zhì)及混合后更有害實(shí)驗廢水四類(lèi),在設計時(shí)應設置獨立排水管道并進(jìn)行無(wú)害化處理后才能排入城市排水管網(wǎng)。排水管材應根據所排實(shí)驗廢水類(lèi)別選用,含酸、堿廢水宜選用PVC管材,含有機溶劑廢水宜選用陶瓷管或水泥管。實(shí)驗廢水處理方式有化學(xué)法、物理法、生物法,但疾控機構實(shí)驗廢水成份較為復雜,一般采取綜合處理法。設計后圖紙要找環(huán)保部門(mén)審批后方可實(shí)施。
4.15廢氣處理
實(shí)驗時(shí)會(huì )產(chǎn)生一些有害氣體,這些廢氣直接排放到大氣中,會(huì )對人類(lèi)和環(huán)境造成很大的污染。在設計時(shí)要明確要求設計方進(jìn)行廢氣處理設計,以便預設風(fēng)管,廢氣通過(guò)風(fēng)管引入噴淋塔進(jìn)行處理,廢氣凈化噴淋塔置于樓頂天面上,風(fēng)機與循環(huán)加壓水泵聯(lián)動(dòng),以便建成的實(shí)驗室廢氣排放符合環(huán)境保護的相關(guān)要求。
4.16通風(fēng)與空調
無(wú)特殊要求房間除門(mén)窗通風(fēng)外,可設側墻換氣扇通風(fēng),在理化區應多設通風(fēng)柜及吸氣罩,凡產(chǎn)生有害氣體設備如光譜及色譜分析類(lèi)設備均應設吸氣罩,設計時(shí)應確定位置和高度,并留有發(fā)展空間,在化學(xué)試劑庫房吸風(fēng)罩與試劑柜相連,設感應裝置,自動(dòng)排氣。所有通風(fēng)柜的排風(fēng)系統宜獨立設置,即“一柜一管風(fēng)機系統”,不宜共用風(fēng)道,不得借用消防風(fēng)道。實(shí)驗室不宜采用不同實(shí)驗室之間空氣交換的中央空調系統,避免造成交叉污染,獨立實(shí)驗室可采用單獨空調,單元組合類(lèi)實(shí)驗室可設風(fēng)機盤(pán)管系統或變頻變冷媒流量一拖多系統。
4.17空氣凈化與壓差
臨檢實(shí)驗室無(wú)凈化要求,微生物實(shí)驗室中消毒實(shí)驗室設計為周邊6-7級,局部5級,其余實(shí)驗室設計為7級,理化實(shí)驗室除ICP-MS設計為6級,其它實(shí)驗室無(wú)凈化要求。設壓差的實(shí)驗室主要有潔凈室、PCR室、結核實(shí)驗室及病原微生物負壓BSL-2室,潔凈室之間及與室外壓差5-10Pa為宜,PCR室的試劑配制室及樣品處理室宜微正壓+5-10Pa,核酸擴增室及產(chǎn)物分析室宜微負壓-5-10Pa。
4.18樓宇智能化
疾控機構承擔著(zhù)突發(fā)公共衛生事件處應急處置、反生物等任務(wù),其實(shí)驗室具有一定的生物化學(xué)及物理安全性要求,因此在計算機網(wǎng)絡(luò )、樓宇自控、安全防犯等智能化系統應達同期社會(huì )水平,并留有一定發(fā)展空間。在各網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室、重要儀器設備、危險化學(xué)品庫房、走廊等處應盡可能多設數據、語(yǔ)音接點(diǎn),重要場(chǎng)所設置攝像頭,進(jìn)入實(shí)驗區設電子門(mén)禁系統。
4.19其它
除以上要點(diǎn)外還應關(guān)注地漏設置、洗眼器、緊急沖淋器、380V電源房間、插座方式 、不間斷電源房間、電線(xiàn)型號質(zhì)量、電源接地 、燈具類(lèi)別、應急照明、照度要求、 紗窗、玻璃顏色、窗簾、小型熱水器設置、水嘴設置、防雷等,缺一不可,否則在建設過(guò)程和使用中會(huì )面臨諸多問(wèn)題,影響功能使用。
5、實(shí)驗室驗收基本要求
5.1滿(mǎn)足《實(shí)驗室建設指導意見(jiàn)》、《疾控建設標準》中關(guān)于實(shí)驗室設置的要求。
5.2實(shí)驗室規劃與設計符合保護人員、環(huán)境的要求。
5.3實(shí)驗室平面布局和流程科學(xué)合理、流程簡(jiǎn)捷、潔污分明、層次清析。盡可能做到人流物流分開(kāi)、嚴重污染的區域與潔凈區域設立緩沖區,同時(shí)達到去污有效,能有效地切斷感染途徑,降低感染率。
5.4滿(mǎn)足實(shí)驗室安全用電、用水、照明要求具備應有的防火、劇毒化學(xué)品和菌毒種保管以及符合“三廢”處理的有效設施等。
5.5有嚴格的受控區域對特別區域要有明顯的警示標識。
5.6特殊用房應具備有相應的環(huán)境控制設施及安全報警裝置。
5.7對特殊實(shí)驗室如生物二級和潔凈實(shí)驗室要有資質(zhì)部門(mén)的驗收合格報告。
021-63593916