稱(chēng)量室介紹及相關(guān)資料     上海

一、稱(chēng)量室介紹
稱(chēng)量室又稱(chēng)負壓稱(chēng)量室或者中心稱(chēng)量室，是一種用于制藥、微生物和科學(xué)實(shí)驗等場(chǎng)所的局部?jì)艋O備，是一種用于取樣、稱(chēng)量、分析等行業(yè)的特種工作室，它能控制工作區的粉塵及塵埃不擴散到操作區外，保障操作人員不吸入所操作的物品，是一種控制粉塵飛揚的凈化設備。它一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區循環(huán)，部分排出至附近區域，使工作區產(chǎn)生負壓，防止交叉污染，用于保證工作區的高潔凈度環(huán)境。
稱(chēng)量室是一種微負壓的，垂直氣流的環(huán)境保護裝置。實(shí)施標準根據藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010修訂）新版GMP及附錄要求，稱(chēng)量室是一種用于制藥、微生物和科學(xué)實(shí)驗等場(chǎng)所的局部?jì)艋O備，它一種垂直單向氣流， 部分潔凈空氣在工作區循環(huán)，部分排出至附近區域，使工作區產(chǎn)生負壓，防止交叉污染，用于保證工作區的高潔凈度環(huán)境。
二、稱(chēng)量室構成
稱(chēng)量室主要由機箱、送風(fēng)過(guò)濾器、排氣過(guò)濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機組、PLC控制系統和傳感系統等幾大部件組成。機箱采用拉絲無(wú)指紋不銹鋼SUS304制作，鈑金一體折彎制作而成，美觀(guān)潔凈，易于清潔消毒。室內空氣經(jīng)初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器，由離心風(fēng)機壓入靜壓箱，在經(jīng)過(guò)濾器后從氣流擴散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區，從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱(chēng)量室的操作區域維持在負壓狀態(tài)，排出10%的循環(huán)空氣。中心稱(chēng)量小室的空氣經(jīng)過(guò)三級過(guò)濾系統（過(guò)濾器除去99.99%的顆粒≥0．3μm以上的所有灰塵）進(jìn)行自循環(huán)，設計符合藥廠(chǎng)GMP要求。
負壓稱(chēng)量室、中心稱(chēng)量室采用了可調風(fēng)量的風(fēng)機系統和不銹鋼風(fēng)速傳感器，通過(guò)調節風(fēng)機的工作工況，可使潔凈工作區中的平均風(fēng)速保持在設定0.45m/s的范圍內。負壓稱(chēng)量室、中心稱(chēng)量室氣流流形為垂直上送側回?？諝庾陨隙铝鹘?jīng)工作區，將工作中產(chǎn)生的飛揚粉塵壓迫至側下方的初效、中效和袋進(jìn)袋出裝置中，空氣由風(fēng)機抽至過(guò)濾器靜壓箱內，一部分通過(guò)過(guò)濾器送回室內工作區，另一部分通過(guò)排氣過(guò)濾器排至工作區外，使負壓稱(chēng)量室、負壓采樣室（中心稱(chēng)量室、稱(chēng)重室）內形成負壓。負壓稱(chēng)量室、中心稱(chēng)量室配有四個(gè)壓差傳感器：室內外負壓、初中效阻力、送風(fēng)阻力、排氣阻力，配有風(fēng)速傳感器，壓差傳感器采用西門(mén)子PLC控制器在線(xiàn)動(dòng)態(tài)控制稱(chēng)量室工作狀態(tài)，可儲存，打印，顯示，偏離設定工作狀態(tài)自動(dòng)校正，校正仍然有偏離報警。
三、稱(chēng)量室應用范圍
稱(chēng)量室主要用于藥品的配比稱(chēng)重，室內為負壓，可減少配藥過(guò)程中藥品對周?chē)h(huán)境的污染?？梢栽谠O備中進(jìn)行粉塵、試劑稱(chēng)量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內人員的安全。稱(chēng)量操作區域由千級垂直層流ISO 6（NF，EN，ISO14644-1）保護。
四、稱(chēng)量室結構特征與工作原理
1、結構特征
本設備由工作區、回風(fēng)箱體、風(fēng)機箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成?？刂泼姘逦挥谠O備內部工作區正面，控制面板采用輕觸型LED控制面板，可以控制風(fēng)機起停，調節風(fēng)機工況，調整工作區需要的風(fēng)速（當設備安裝使用后，需由專(zhuān)門(mén)人員調節工況）。在其旁有壓差計，測試過(guò)濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內部還有排風(fēng)調節板，可以調節設備的排風(fēng)量在合理的范圍內（設備安裝就位后，由人員設試，請勿擅自調整）
2、工作原理
本設備采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過(guò)初效過(guò)濾器進(jìn)行預過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過(guò)預處理后的空氣，再經(jīng)過(guò)中效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾，以起到充分保護過(guò)濾器的作用。在離心風(fēng)機的壓力下，通過(guò)過(guò)濾器，使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內,90%通過(guò)均流送風(fēng)網(wǎng)板，形成均勻的垂直送風(fēng)氣流，10%則通過(guò)風(fēng)量調節板,排出設備。所有氣流均經(jīng)過(guò)過(guò)濾器處理，所以送風(fēng)，排風(fēng)均不帶殘余粉塵，避免了二次污染。由于在工作區域形成穩定的單向流，在此區域中散發(fā)的粉塵，會(huì )在單向氣流的影響下，隨著(zhù)氣流而被初、中效過(guò)濾器所捕集。設備帶有10%的排風(fēng)，從而形成相對與外部環(huán)境的負壓,從一定程度上保證了此區域內的粉塵不會(huì )擴散至室外，起到保護外部環(huán)境的作用。