制藥廠(chǎng) 百級潔凈車(chē)間 循環(huán)回風(fēng)中FFU的重要性

制藥廠(chǎng)房潔凈車(chē)間內經(jīng)常會(huì )有局部百級區或要求某一個(gè)房間或幾個(gè)房間為百級       或要求某個(gè)房間內部分區域為百級這些百級區面積一般都不大從幾十平方米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平方米不等通常為一個(gè)潔凈區內工藝流水線(xiàn)的一部分但它們在潔凈廠(chǎng)房中都有著(zhù)重要的作用。它們往往是該車(chē)間工藝流程的核心部位 比如無(wú)菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位 百級區能否正常運行 直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。下面結合制藥廠(chǎng)房潔凈車(chē)間的特點(diǎn) 介紹幾種百級區的作法。  

根據《制藥質(zhì)量管理規范》 (GM)(1998年修訂 )要求 目前 制藥廠(chǎng)房根據生產(chǎn)品種不同 潔凈區一般分為三十萬(wàn)級、十萬(wàn)級、萬(wàn)級和百級四個(gè)潔凈 百級區為zui高潔凈度。百級區一般位于車(chē)間的內區 周?chē)腥f(wàn)級區或十萬(wàn)級區 百級區為車(chē)間流水線(xiàn)一部分 整個(gè)流水線(xiàn)還包括萬(wàn)級區或十萬(wàn)級區。百級區一般層高較低 (≤2.8ｍ)環(huán)境封閉 對噪聲要求較高 (《潔凈廠(chǎng)房設計規范》要求  ≤65dB(Ａ)。百級區吊頂周?chē)L(fēng)管較多 用于百級區處理送風(fēng)的空間比較緊張。 

百級區溫、濕度控制及補充新風(fēng)方式：

制藥廠(chǎng)房潔凈區百級區面積較小 通常與萬(wàn)級潔凈區同屬一個(gè)工藝流水線(xiàn) 與萬(wàn)級潔凈區溫、濕度要求相同 運行班次相同 百級潔凈區溫、濕處理與補充新風(fēng) 可以與其萬(wàn)級潔凈區同籌考慮 如圖 1所示 采用一套組合空調器處理萬(wàn)級區和百級區空調系統送風(fēng)。百級區應考慮 FFU(FanFilterUnit)風(fēng)機發(fā)熱量適當加大換氣次數 平衡百級區與萬(wàn)級區房間的溫、濕度 各個(gè)房間工藝設備的發(fā)熱量、散濕量也同樣考慮。   此種處理方式 有如下優(yōu)點(diǎn) ①空氣處理系統簡(jiǎn)單。避免百級區再另設一套小型空氣處理系統或新風(fēng)處理系統。 ②避免在百級豎風(fēng)道內設干盤(pán)管 也避免了因設干盤(pán)管引起的一系列問(wèn)題 比如干盤(pán)管冷源問(wèn)題 因為這里干盤(pán)管需冷凍水量很少 一般不足 2ｍ 3ｈ 又不宜直接采用空調系統冷凍水 (712℃水)因為水溫太低 可引起結露 污染百級區豎風(fēng)道環(huán)境裝干盤(pán)管后引起 FFU系統風(fēng)機壓頭不足 需再加壓等問(wèn)題。工程實(shí)踐證明 采用此種空氣處理方式 效果較好。百級區的溫、濕度、正壓值、潔凈度都能得到較好的保證。整個(gè)流水線(xiàn) 萬(wàn)級區和百級區為一套空調系統同時(shí)運行 統一控制 統一調節溫、濕度 簡(jiǎn)便、可靠性高。

百級區循環(huán)風(fēng)處理方式：

  制藥廠(chǎng)房百級區通常為垂直層流 斷面風(fēng)速控制在 0.25～ 0.3ｍ ｓ為宜 太大則浪費 太小則不易保證潔凈度。循環(huán)風(fēng)量應把百級區送風(fēng)量考慮在內。制藥廠(chǎng)房百級區循環(huán)風(fēng)處理方式一般有如下幾種*種方式 在百級區上部設靜壓箱 百級區吊頂滿(mǎn)布 FFU風(fēng)機凈化單元如圖 1循環(huán)風(fēng)從百級區側墻下部進(jìn)入豎風(fēng)道 通過(guò)豎風(fēng)道進(jìn)入靜壓箱 經(jīng) FFU送入室內 ,FFU本身即帶過(guò)濾器 又有風(fēng)機。此種方式 循環(huán)風(fēng)加壓過(guò)濾均由 FFU完成處理方式比較簡(jiǎn)單 在百級區吊頂內即可完成循環(huán)風(fēng)處理?？照{系統布局緊湊、方便 施工比較簡(jiǎn)單。百級區上部靜壓箱相對百級區為負壓 百級區頂棚 FFU與吊架間的滲漏 為室內流向靜壓箱 對百級區潔凈度造成影響較小。近年來(lái)隨著(zhù) FFU制造技術(shù)的提高 ,FFU單機成本、噪聲不斷下降 風(fēng)機效率不斷提高。制藥廠(chǎng)房百級區采用 FFU處理方式越來(lái)越多。目前 FFU產(chǎn)品單機噪聲多在52～ 57dB(Ａ)之間 若采用FFU數量較多幾十臺甚至更多則百級區的噪聲難以達到規范要求造價(jià)也較高。第二種方式。百級區上部設靜壓箱頂棚滿(mǎn)布過(guò)濾器 (滿(mǎn)布率應 ≥65%)如圖 2采用循環(huán)風(fēng)機 從百級區豎風(fēng)道進(jìn)風(fēng) 加壓后送入靜壓箱 通過(guò)頂棚過(guò)濾器 送入室內。此種方式有如下優(yōu)點(diǎn) ①百級區造價(jià)較 FFU系統低 ②能夠較好的控制循環(huán)風(fēng)系統噪聲。制藥廠(chǎng)房百級潔凈區面積較小 循環(huán)風(fēng)量多在50000ｍ 3ｈ以?xún)?nbsp;(保證 50ｍ 2百級區 )。實(shí)際工程中可采用多臺循環(huán)風(fēng)機加壓 控制循環(huán)風(fēng)機全壓在 420a以?xún)?。這樣 采用小功率風(fēng)機 減小風(fēng)機本身噪聲 并通過(guò)在風(fēng)機進(jìn)、風(fēng)管上安裝消聲器等措施 能有效控制百級區噪聲。本人設計的深圳某生物工程車(chē)間凍干粉針流水線(xiàn) 百級區灌封間面積為4.5ｍ ×6.6ｍ采用上述方式處理百級區循環(huán)風(fēng)選用3臺離心風(fēng)機作循環(huán)風(fēng)機箱設在灌封間隔壁房?jì)?凍干機房為非潔凈區消聲器也設在凍干機房?jì)?風(fēng)量 9600ｍ3ｈ ·臺全壓40噪聲66dB(Ａ)通過(guò)在風(fēng)機箱內貼吸聲材料在風(fēng)機進(jìn)、出口風(fēng)管安裝消聲器控制風(fēng)管內風(fēng)速等控制噪聲措施。百級區內靜態(tài)噪聲62dB(Ａ)達到規范要求。至今經(jīng)過(guò)2年多的運行 效果良好。此方式的缺點(diǎn)是設置循環(huán)風(fēng)機箱及處理噪聲需要較大的空間 而通常百級區周?chē)L(fēng)管都比較密集 需要精心布局。此方式百級區上部靜壓箱相對百級區室內為正壓 頂棚過(guò)濾器與吊架間的滲漏 為靜壓箱流向室內 直接影響百級區潔凈度。對施工質(zhì)量要求較高。第三種方式 萬(wàn)級區潔凈房間內含局部百級區。此種情況在制藥廠(chǎng)房潔凈區內也比較多見(jiàn)。這種情況 局部百級區面積一般在 10ｍ 2以?xún)??？梢岳萌f(wàn)級凈化空調系統送風(fēng)控制室內溫、濕度 補充新風(fēng)。在局部百級區加大循環(huán)風(fēng)量。循環(huán)風(fēng)處理方式可以采取前述方式一 即在局部百級區吊頂內作靜壓箱 百級區范圍內滿(mǎn)布FFU利用 FFU處理循環(huán)風(fēng) 如圖3。循環(huán)風(fēng)處理方式也可采取前述方式二 即在局部百級區吊頂內作靜壓箱 百級區范圍內滿(mǎn)布過(guò)濾器利用循環(huán)風(fēng)機加壓 如圖 4。為了提高局部百級區氣流垂直層流效果 可以根據現場(chǎng)工藝設備高度及操作要求 適當降低局部百級區吊頂 或在潔凈區吊頂下直接拼裝百級層流罩 并在百級區邊界處裝抗靜電裙擋 如圖 5。

百級區循環(huán)風(fēng)回風(fēng)方式：

百級區循環(huán)風(fēng)回風(fēng)方式可以采取格柵地板回風(fēng) 如圖 6或側墻下部回風(fēng)。如圖1至圖 5。格柵地板回風(fēng)方式 室內氣流垂直層流效果好 但需要在格柵回風(fēng)地板下設回風(fēng)靜壓箱 (約 500ｍｍ～ 800ｍｍ高 )一般采取降低百級區地坪。但在實(shí)際實(shí)施中  降低百級區地坪往往難以與周?chē)鷿崈魠^房間協(xié)調 難度較大 造價(jià)升高。制藥廠(chǎng)房百級區面積較小 通過(guò)合理布置側墻下回風(fēng)口一般能滿(mǎn)足百級區氣流垂直層流要求 施工方便 造價(jià)較低。有關(guān)資料表明 采取房間兩對側墻下部回風(fēng) 當房間寬度小于3ｍ時(shí) 房間垂直層流氣流可以到達地坪上 0.3ｍ處。實(shí)際實(shí)施時(shí) 可以采取在百級區四面側墻下布置回風(fēng)口。若房間寬度較大 可以采取在房間中央增設回風(fēng)豎井 在豎井四面布置側回風(fēng)口 減少房間對側墻回風(fēng)口間距 保證房間氣流垂直層流效果。其它要求 百級區房間側回風(fēng)口風(fēng)速 應按規范要求控制在  1.5～ 2.0ｍｓ。制藥廠(chǎng)房百級區房間往往有工藝流水線(xiàn)穿出與其它潔凈區房間相通工藝流水線(xiàn)穿墻處留有孔洞。施工中應盡量減小孔洞在計算百級區正壓風(fēng)量時(shí)應考慮通過(guò)該孔洞泄漏的正壓風(fēng)量適當減少通過(guò)百級區房間的回風(fēng)量。   

SW-CJ-1FD單人單面(醫用）垂直送風(fēng)凈化工作臺

這是一種廣泛用于醫療衛生、制藥、化學(xué)實(shí)驗等領(lǐng)域，并無(wú)菌無(wú)塵潔凈環(huán)境的凈化工作臺

特點(diǎn)

1、垂直流向

2、采用可調風(fēng)量風(fēng)機系統，輕觸型開(kāi)關(guān)及無(wú)調節電壓大小。保證工作區風(fēng)速始終處于理想狀態(tài)。