潔凈凈化工作臺的監控規程與使用指南  上海

潔凈凈化工作臺的監控規程與使用指南【凈工作臺，凈化工作臺，潔凈凈化工作臺】?jì)艄ぷ髋_原理是在在特定的空間內，室內空氣經(jīng)預過(guò)濾器初濾，由小型離心風(fēng)機壓入靜壓箱，再經(jīng)空氣過(guò)濾器二級過(guò)濾，從空氣過(guò)濾器出風(fēng)面吹出的潔凈氣流具有一定的和均勻的斷面風(fēng)速，可以排除工作區原來(lái)的空氣，將塵埃顆粒和生物顆粒帶走，以形成無(wú)菌的高潔凈的工作環(huán)境。　　　　凈工作臺是微生物檢測實(shí)驗室使用很廣泛的設備，應建立監控規程與使用指南。　　　　1、凈工作臺監控規程：凈工作臺在管理上應制定相應的監控規程，其主要內容是：①定期監測凈工作臺、無(wú)菌隔離系統的內表面的微生物學(xué)質(zhì)量及其內部的空氣質(zhì)量(粒子和微生物)要求所用的過(guò)濾器應能確保使大于等于0.3um的粒子的截留率達到99.97%以上。層流空氣的流速應足以將工作區的粒子帶出去。一般說(shuō)來(lái)，在距離過(guò)濾器下游15—30cm處的平面上(工作區)，理想的層流速度應控制在0.36—0.54m/s之間；　　　　②過(guò)濾器的完好性和層流速率應經(jīng)過(guò)確認，在安裝完備后須在使用現場(chǎng)進(jìn)行完好性(泄漏)檢查和過(guò)濾效率(性能)測試。以后還須定期進(jìn)行此類(lèi)測試(通常每半年至少檢查1次)；　　　　③日常管理一旦發(fā)現設備運行不穩，或環(huán)境監控結果異常，或微生物檢驗結果偏差呈上升趨勢，均須立即進(jìn)行完好性檢查和性能測試。此類(lèi)檢查重要，這樣可以有效避免給無(wú)菌操作帶來(lái)的潛在污染風(fēng)險。無(wú)菌作業(yè)時(shí)，應同時(shí)監控操作區空氣以及操作臺表面的微生物學(xué)質(zhì)量，在實(shí)驗時(shí)，應同時(shí)做陰陽(yáng)性對照試驗。　　　　2、凈工作臺使用指南：層流凈化工作臺使用指南的主要內容有：應在人員走動(dòng)相對較少，并且是在離門(mén)較遠的位置安置層流凈化工作臺，目的是使設備周?chē)h(huán)境的氣流相對穩定，不影響操作區，更不得對操作區層流產(chǎn)生干擾。　　　　設備開(kāi)啟后，操作人員應先檢查壓差指示表的讀數是否正常，與常規壓差相比，壓差偏小或偏大均表明設備運行異常，需立即調查并采取必要的糾偏措施。　　　　如果操作區內安裝有紫外燈，操作前必須關(guān)閉紫外燈直至完成所有的無(wú)菌作業(yè)。防止紫外線(xiàn)對操作人員的損害及對樣品中可能存在的微生物的損傷。　　　　操作人員戴無(wú)菌乳膠手套和無(wú)菌袖套后方可在層流區操作。開(kāi)啟工作臺后，應采用無(wú)菌消毒劑(70%無(wú)菌乙醇)對其表面消毒，至少等待5min后，方可開(kāi)始操作。無(wú)菌操作前，置于工作臺內的所有物品均應經(jīng)過(guò)充分消毒并直至風(fēng)干。工作區內的所有物品均應排放整齊，以免干擾氣流方向。應即時(shí)將凈工作臺，內的閑置物品撤離出去，并且不得堵住氣流的。　　　　操作人員應當熟悉層流凈化工作臺的設計、工作原理及其氣流模式。　　　　普通層流凈化工作臺內的氣流zui終直接對著(zhù)操作者而排向周?chē)h(huán)境。因此，此類(lèi)凈化工作臺不得用于處理感染性物品、有毒物品或敏感物品等。它們只適用一般性的無(wú)菌操作活動(dòng)，如無(wú)菌物品的裝配、常規物品的微生物檢查、培養基的制備等。盡管從表面上看，垂直層流凈化工作臺的工作區氣流未經(jīng)任何人員及周?chē)h(huán)境，勢必給操作人員及周?chē)h(huán)境造成潛在性污染；操作要避免對周?chē)h(huán)境和操作人員產(chǎn)生污染。使用層流工作臺時(shí)，務(wù)必要確保過(guò)濾器未被堵塞，從而保證潔凈空氣吹向并覆蓋整個(gè)工作區。為防止擾亂層流，操作人員應盡可能避免將手和手臂在層流區移進(jìn)或移出，即便移動(dòng)，也應小心謹慎，所有活動(dòng)盡可能地在無(wú)菌物品暴露區的下游(順著(zhù)層流方向)進(jìn)行。實(shí)驗室配備一臺凈化工作臺是生物安全柜，于常規性微生物菌種的處理，如微生物的鑒別、生物指示劑的制備與培養、陽(yáng)性對照或培養基靈敏度檢查用標準菌株的制備、保藏和使用等。　　　　在潔凈區內，如條件許可，盡量使層流凈化工作臺始終處于運行狀態(tài)。但是，一旦停止運行而重新啟動(dòng)后，要對工作區進(jìn)行性消毒并且在使用前至少要預運行5min。此外，在每次使用前和使用后，均應對工作臺面采取清潔和消毒措施。　　　　要對室內各類(lèi)層流工作臺的運行、清潔和消毒、校驗和維修等制定詳細的標準操作規程。為每臺層流工作臺、HTY無(wú)菌隔離系統配備使用和維修記錄。使用記錄的內容包括：使用日期及時(shí)間、儀器使用前后的狀態(tài)、清潔或消毒狀態(tài)及使用人的簽名等；維修記錄內容包括：故障說(shuō)明、維修情況及維修人員和設備責任人的簽名等。定期對設備的清潔或消毒記錄和環(huán)境監控記錄進(jìn)行回顧性審查，以評估層流臺內工作區的維護狀況。

JC-1200型潔凈采樣車(chē)

移動(dòng)式潔凈采樣車(chē)是一種局部?jì)艋ぷ鳝h(huán)境以進(jìn)行原料取樣的簡(jiǎn)易設備，具有成本低、試用簡(jiǎn)單、可移動(dòng)等優(yōu)點(diǎn)，被大多數GMP認證單位所采用。

工作原理

移動(dòng)式潔凈采樣車(chē)采用離心風(fēng)機系統將空氣吸入，通過(guò)中效及過(guò)濾器，層流罩均壓輸出，將潔凈空氣送入工作區，使工作區達到要求的凈化等級，并帶有不間斷電源，以方便采樣使用。

結構特點(diǎn)

采用無(wú)塵防火高精度板材料為框架，實(shí)驗區采用不銹鋼貼面，密封性好、美觀(guān)大方、牢固耐用。

技術(shù)參數